Packungsbeilage - was steht drin? Wie liest man Packungsbeilagen von Medikamenten?

Ein Beipackzettel ist eine Sammlung von Informationen über ein Medikament, die auf verständliche und umfassende Weise präsentiert wird. Trotzdem lesen Patienten es gar nicht oder verbringen nur wenige Sekunden damit. Und das ist ein Fehler! Artur Fałek, Experte des Beratungsbüros von Rafał Piotr Janiszewski, erklärt Ihnen, warum und wie man Flugblätter liest.

Anna Tłustochowicz:Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage oder konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker, da jedes unsachgemäß angewendete Arzneimittel eine Gefahr für Ihr Leben oder Ihre Gesundheit darstelltWir alle kennen diese Formel, die Sie der Packungsbeilage entnehmen können, aber wir nicht. Warum?

Artur Fałek:Die Popularität der Arzneimittelwerbung hat ihren Inh alt leider weit verbreitet. Ich fürchte, dass die meisten Leute es ignorieren und nicht über seine Bedeutung nachdenken.

Das ist schlecht?

Das ist sehr schlecht, weil die Sache wichtig ist. Vor allem in Bezug auf die Selbstheilung. Laut dem PEX PharmaSequence-Bericht vom Juni wird der Apothekenmarkt in Polen im Jahr 2022 rund 39 Milliarden PLN wert sein.Der Wert der erstattungsfähigen Medikamente auf Rezeptbasis beträgt etwas mehr als 13 Mrd. PLN8,76 Mrd. werden für vollständig bezahlte verschreibungspflichtige Medikamente ausgegeben, und ungefähr 16,8 Mrd. werden für Medikamente im Jahr ausgegeben manueller Verkauf - OTC-Arzneimittel ( rezeptfreies Medikament ).

Was sind OTC-Medikamente?

OTC-Medikamente sind Medikamente, die dem Patienten ohne ärztliche Verschreibung zur Verfügung stehen.Für alle verfügbarKeine Einschränkungen. Jeder von uns kann sie kaufen. Einige OTC-Medikamente sind auch in Geschäften, Kiosken und Tankstellen erhältlich. Wir müssen sie nicht einmal suchen, denn sie werden am häufigsten auf Ständern direkt neben den Kassen, neben Riegeln und Kaugummis ausgestellt. Die am häufigsten gekauften sindSchmerzmittel und Erkältungstabletten.

Für mich als Arzt ist es von großer Bedeutung, dassmit der Verfügbarkeit positiver Gewohnheiten einhergeht . Wenn wir das Haus verlassen, schließen wir die Tür und waschen uns vor dem Essen die Hände. Ähnlich: Wir kaufen ein Medikament - wir lesen die Packungsbeilage.

Wenn ein Arzt ein Rezept ausstellt, berücksichtigt er nicht nurunsere Erkrankung, sondern auch den allgemeinen Gesundheitszustand und eine ganze Reihe anderer Faktoren , zum Beispiel welche anderen Medikamente wir nehmen. Wählt das bestimmte aus, nehme ich das immer mit anAufmerksamkeit und Fleiß - besonders für uns.

Worauf ist beim Drogenkauf zu achten?

Wenn wir selbst ein Medikament kaufen, müssen wir vorsichtig sein. Beim Einkaufen in einer Apotheke ist esviel sicherer als in einem Geschäft oder an einer Tankstelle . Wir können dann den Apotheker konsultieren, und wenn wir es nicht selbst tun, dann sollte er, und meistens tut er es, sicherstellen, dass wir wissen, wie man das Medikament verwendet.

Aber sobald wir es vom Stand im Selbstbedienungsladen nehmen? Wir legen es in den Korb, bezahlen und es interessiert niemanden. Wir gehen nach Hause, und mit der Verpackung der Medizin bleiben wir allein.

Und Drogen sind keine Süßigkeiten!

Medikamente sollten bewusst eingesetzt werden. Daher ist dieseFormel "Vor Gebrauch Packungsbeilage lesen …" wirklich gut durchdacht.Als Leiter der Abteilung für Arzneimittelpolitik und Pharmazie habe ich an ihrer Entstehung mitgewirkt. Der Text wurde mehrfach bearbeitet, inkl. in Zusammenarbeit mit dem Chief Pharmaceutical Inspector, wurde aber überraschenderweise auch vom National Broadcasting Council bewertet, inkl. in Bezug darauf, wie viel Zeit der Lehrer zum Lesen benötigt. Pharmaunternehmen schlugen Alarm, dass jede zusätzliche Antennensekunde zusätzliches Geld sei, das sie für Werbung ausgeben müssten. Der Text sollte die pharmazeutische Industrie in Polen ruinieren. Wie Sie sehen können, ist es nicht ruiniert. Werbung für Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel gibt es in Hülle und Fülle, und ihr Angebot ist riesig.

Anzeigen ermutigen uns, ein bestimmtes Medikament, Nahrungsergänzungsmittel usw. zu kaufen.

Medikamente können wir selbst kaufen, aberIch wiederhole es wie ein Mantra: Lasst uns die Flugblätter lesen! Die zehn Minuten, die wir dafür aufwenden, sind nichts. Und die Flyer sind gut lesbar.

Die für die Sicherheit von Arzneimitteln zuständigen Behörden stellen sicher, dassdie Informationen für alle verständlich sind.Dies ist eine Anforderung, die durch die Verordnung des Gesundheitsministers vom 26. April 2010 eingeführt wurde über die Lesbarkeit des Merkblatts. Sie müssen von dem pharmazeutischen Unternehmen durchgeführt werden, das das Arzneimittel registriert und unter anderem verantwortlich ist, für die Erstellung der Verpackungsvorlage und Informationsmaterialien, einschließlich der Packungsbeilage.

Wie funktioniert dieser Vorgang?

Zuerst werden Pilotstudien durchgeführt und dann die eigentlichen, bei denenTeilnehmer Personen aus der Gruppe sind, die der Bevölkerung entspricht, die ein bestimmtes Medikament verwenden wird . Es werden Personen aus der Altersgruppe ausgewählt, für die es bestimmt ist, die keine Erfahrung in der Anwendung von Arzneimitteln haben, nicht mit Dokumenten arbeiten und sogar solche, die Schwierigkeiten haben, die schriftlichen Informationen zu verstehen.

Alles, damit die Testgruppe möglichst objektiv feststellen kann, ob der Inh alt des Merkblatts verständlich wäre.Wir werden dort keine hochspezialisierten Formulierungen finden.Pharmafirmen beh alten sie sich für Ärzte vor, die die Eigenschaften ihrer Arzneimittel erh alten.

Die Packungsbeilage muss also für den Patienten verständlich sein?

Das Merkblatt istin der Umgangssprachegeschrieben. In einer Schrift, die groß genug ist, um bequem gelesen zu werden. Dies ist kein „Kleingedrucktes“, das die Verwendung optischer Hilfsmittel erfordert.

Warum lohnt es sich also, Packungsbeilagen zu lesen?

Erstmal um sicherzugehen, ob das überhaupt ein Medikament für mich ist? Können Sie mir bei meinem Leiden helfen? Wenn ja - um eine ganze Reihe weiterer wichtiger Fragen zu beantworten.

Bitte achten Sie auf den Aufbau eines Prospekts. Vertraut, oder? Dies liegt daran, dass alle Flugblätter einander ähnlich sind.Die Informationen werden in einer bestimmten Reihenfolge gegebenWenn Sie also eine Broschüre in die Hand nehmen, können Sie Ihren Blick darüber schweifen lassen und sich vertraut, selbstbewusst und sicher fühlen. Wer die Gewohnheit hat, Beipackzettel zu lesen, weiß ganz genau, wo er z.B. Angaben zur Dosierung oder Aufbewahrung findet.

Verfolgen wir den gesamten Text der Broschüre

Am Anfang finden wir einen Aufruf, den Inh alt sorgfältig zu lesen, und gleich darunter allgemeine Informationen:was ist dieses Medikament, was sind seine allgemeinen Eigenschaften und wann wird es angewendet?( das gesamte Indikationsspektrum wird angegeben).

Der zweite Punkt sindwichtige Informationen vor der Einnahme des MedikamentssowieWarnhinweise, z. Allergien gegen die enth altenen Wirkstoffe oder Krankheiten , bei denen das Medikament im Krankheitsfall gar nicht eingenommen werden darf oder nicht ausgeschlossen ist, aber beispielsweise seine Wirksamkeit nachlassen kann. Wir werden lesen, ob das Medikament für Frauen während der Schwangerschaft und im Wochenbett sicher ist, und viele andere Informationen über Situationen, in denen wir besonders wachsam sein sollten. Besonders wachsam zu sein bedeutet nicht, dass wir das Medikament nicht einnehmen, sondern dass wir uns aller Warnsignale bewusst sind, auf die wir reagieren müssen.

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Dies ist der Teil der Packungsbeilage, der am häufigsten die Aufmerksamkeit der Patienten auf sich ziehtIch bedaure, dass das Lesen leider oft auf diesen Punkt beschränkt ist : wann einzunehmen oder zu auf nüchternen Magen oder mit Nahrung einnehmen?

Das ist natürlich sehr wichtig, aber nicht weniger wichtig sind weitere Informationen, zum Beispielob und wie das Medikament, das wir kaufen, mit anderen interagiert, die wir einnehmen.Medikamente kommen in der Regel mit miteinander interagieren. IhrDie Wirkung kann natürlich unterschiedlich sein: die Wirkung der Medikamente abschwächen oder verstärken. Nein! Durch die Wechselwirkungen können auch toxische Substanzen entstehen.

Nur wenige Leute wissen davon … und das sind wichtige Informationen. Wo kann es in der Packungsbeilage stehen?

Diese Informationen finden Sie in der Packungsbeilage im Abschnitt Vorsichtsmaßnahmen. Hier können Sie auch lesen, ob Sie nach der Einnahme des Medikaments sicher Auto fahren oder Auto fahren können.

Worauf sollten wir in diesem Abschnitt noch besonders achten?

Dieser Abschnitt enthält auchscheinbar neutrale Informationen über mögliche FillerEntgegen dem Anschein ist es für einige Patienten sehr wichtig. Jedes Medikament enthält natürlich einen Wirkstoff und ganz am Anfang des Beipackzettels erhielten wir Allergiewarnungen. Der Patient ist möglicherweise nicht allergisch gegen diesen Stoff, aber z.B. gegen Laktose, die manchmal ein Füllstoff ist – ja.

Es gibt keine irrelevanten Informationen in den Broschüren

Wenn ein Arzt ein Medikament verschreibt, empfiehlt er oder sie eine Dosis, die speziell für den Patienten ausgewählt wird. In anderen Fällen richten wir uns nach den Angaben in der Packungsbeilage, d.h. wie sie üblicherweise eingenommen wird. Wenn wir es selbst anwenden,im Selbstheilungsprozess, sollten wir uns an die Standarddosish alten, natürlich unter Berücksichtigung, welche Dosis für unser Alter optimal ist. Solche Informationen finden wir immer im Prospekt.

Es gibt sogar Ratschläge, wann Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen sollten. Wann sollte ich tun?

Wenn Ihre Symptome beispielsweise anh alten oder sich nach einigen Tagen sogar verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Manchmal musst du das auch machen, wenn du zu viel von dem Medikament genommen hast.Anhand der Informationen in der Packung erfahren wir immer, was zu tun ist, wenn wir eine Dosis vergessen habenManchmal müssen Sie zwei weitere einnehmen, manchmal gehen wir über die Tagesordnung oder nehmen zu viel des Medikaments. Manchmal ist es notwendig, direkt ins Krankenhaus zu gehen, wo eine toxikologische Behandlung durchgeführt wird, wie Magenspülung, Spülung.

Ich fordere Sie auf, die Selbstmedikation nicht hinauszuzögern.

Wenn nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie sich professionelle Hilfe suchen. Nicht alle Medikamente, selbst die beliebtesten Schmerzmittel, können alle Schmerzen bei jedem Patienten behandeln. Für einige werden sie überhaupt nicht funktionieren. Das ist sicher.Das NNT-Parament gibt die Anzahl der Personen an, die behandelt werden müssen, um die behauptete Wirkung zu erzielenBeliebte Schmerzmittel haben hohe Indizes: zum Beispiel drei, um Schmerzen um 50 % zu reduzieren, und manchmal Sieben.Es wird geschätzt, dass Impfstoffe gegen COVID-19 zu 80-90 % wirksam sind. (Schutz vor schweren Erkrankungen) Das ist viel!

Kommen wir zurück zur Packungsbeilage: Nebenwirkungen. Was können wir ab diesem Punkt lesen?

Viele Patienten sind entsetzt, dass so viele erwähnt werden. All dies, damit wir wissen, was möglicherweise, auch mit minimaler Wahrscheinlichkeit, passieren kann.Dass wir unseren Körper bewusst, aufmerksam und beobachten.Und wenn das Medikament bei uns Nebenwirkungen hervorruft, wir sollten sich beim Arzt melden und ihre Behandlung geändert haben.

Ich fordere Sie auch auf, nicht laut zu klingen,Solidarität mit anderen Patienten und das Melden unerwünschter Arzneimittelwirkungen.Jemand winkt mit der Hand: "Was macht es aus, dass ich Hautausschläge habe? ? " Es ist wichtig!

Durch das Sammeln und Weitergeben von Informationen tragen wir dazu bei, dass Arzneimittel bekannter, besser beschrieben und inWirkung sind, Beipackzettel aktualisiert werdenPatienten besser dienen

Wo können wir Nebenwirkungen des Medikaments melden?

Wie Sie Informationen über Nebenwirkungeneines pharmazeutischen Unternehmens oder einer Arzneimittelzulassungsstellemelden können, können Sie auch in der Packungsbeilage nachlesen.

Wie ist das Medikament aufzubewahren?

Dies ist aus Sicherheitssicht ein sehr wichtiger Punkt.Medikamente haben unterschiedliche Eigenschaften und Verträglichkeit gegenüber Temperaturänderungen oder LichteinwirkungDeshalb werden einige von ihnen in Apotheken im Kühlschrank aufbewahrt (man kann sich leicht vorstellen, was passieren würde, z. zu Glycerin-Zäpfchen, die in der Hitze im Regal stehen!). In Supermärkten ist dies nicht der Fall, da die meisten frei verkäuflichen Produkte drinnen gelagert werden können, aber gerade im Sommer müssen Sie darauf achten, dass dies der Fall ist.

Packungsinh alt und Arzneimittelbeschreibung. Formalität?

Nein!Medikamente sind manchmal gefälschtDeshalb erh alten wir in der Packungsbeilage Informationen darüber, wie sie aussehen sollen, welche Form, Form und Farbe sie haben sollen, damit wir organoleptisch sehen können, ob alles stimmt Korrekt. Dadurch können wir auch feststellen, ob sie ihre Farbe nicht verändert haben, z.B. durch vorherige schlechte Lagerung, was zu einer Veränderung der Eigenschaften führen kann, oder ob sie nicht zerbröckelt sind. Mit einem Wort: „ist alles in Ordnung mit ihnen.“

Welche Informationen finden wir am Ende der Broschüre?

Die Packungsbeilage endet mitAngaben zur verantwortlichen Stelle und zum HerstellerDies stimmt nicht immer überein. Der MAH hat das Recht am Arzneimittel, d. h. er ist Inhaber des Zulassungsdokuments, und führt es einund überwacht es. Hersteller ist das Werk, in dem es hergestellt wurde. Es dauert nicht länger als zehn Minuten, den gesamten Flyer zu lesen.

Es lohnt sich jedoch, sich einen Moment Zeit zu nehmen, um die Packungsbeilage zu lesen, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Es lohnt sich! Wenn einige Leute immer noch nicht davon überzeugt sind, Packungsbeilagen zu lesen, werde ich auf eine Geschichte verweisen.

Die Idee der sicheren Pharmakotherapie stammt aus der Mitte des letzten Jahrhunderts. Thalidomid wurde dann auf den Markt gebracht,sollte einige derBeschwerden lindern, z.B. Erbrechen bei Schwangeren. Die Nebenwirkungen waren verheerend. Das Arzneimittel verursachte bei ungeborenen Babys schwere Schäden: Fokomelie („Seehundgliedmaßen“). Kinder kamen mit unterentwickelten Händen und Füßen auf die Welt.

Es war diese große Tragödie, die die Aufmerksamkeit der internationalen Gemeinschaft auf die Notwendigkeit lenkte, obligatorische Tests und Registrierungen von Arzneimitteln vor ihrer Zulassung einzuführen. 1965 entschied die Europäische Gemeinschaft, dassder Inh alt der Packungsbeilagen alle aktuellen Erkenntnisse zusammenfassen muss:nicht nur die aus präklinischen und klinischen Studien, sondern auch Rückmeldungen von Patienten und Ärzten, die das pharmazeutische Unternehmen erhält sein Produkt nach Verkaufsbeginn.

Medizinisches Fachpersonal ist verpflichtet, Nebenwirkungen zu melden, undwurde Patientenkürzlich diese Möglichkeit eingeräumt. All dies, damit die Karte, die der Verpackung des Medikaments beiliegt, den Patienten bestmöglich schützt.

Lesen wir also um unserer selbst willen die Flugblätter!

Dr. Artur Fałek, Arzt

Er ist Experte des Beratungsbüros Rafał Piotr Janiszewski auf dem Gebiet der Organisation und des Betriebs des Gesundheitssystems, des Betriebs der staatlichen Verw altung, der Gesetzgebung im Bereich des Gesundheitswesens und ein Experte auf diesem Gebiet Kostenerstattung und Arzneimittelmanagement. Er arbeitete im Gesundheitsministerium als Direktor der Abteilung für Arzneimittelpolitik und Pharmazie (2007-2015), zuvor als stellvertretender Direktor (2007), in der Zentrale des Nationalen Gesundheitsfonds als Direktor der Abteilung Arzneimittelmanagement

Ab 2005 war er Mitglied und ab November 2007 Vorsitzender des Drug Management Teams. Er ist Autor, Co-Autor vieler organisatorischer Lösungen und Gesetze im Bereich Pharmazie und Arzneimittel, er war stellvertretendes Vorstandsmitglied der Europäischen Arzneimittelagentur; Senior Project Officer im Projekt „Transparency of the National He alth System Drug Reimbursement Decisions“ (2007-2008); war ein Vertreter Polens in der Arbeit von Arbeitsgruppen auf europäischer Ebene.

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