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Der Kauf von Medikamentenersatz ist nicht immer vorteilhaft. Auch wenn der Ersatzstoff aus den gleichen Stoffen besteht, kann seine Wirkung davon abhängen, wie er hergestellt wurde.
IRENA REJ, Präsidentin der Polnischen Pharmazeutischen Handelskammer:
Ersatz des Medikamentsmuss begründet werden. So wie die Legitimität der Funktion von Generika nicht in Frage gestellt werden kann, sollten sie nicht als Ersatz für Originalarzneimittel verwendet werden. Man kann dieses Medikament nicht ohne Vorbeh alte in Form von generischen Präparaten in die Praxis umsetzen. Obwohl Generika den gleichen Wirkstoff, mit der gleichen internationalen Bezeichnung, in der gleichen Dosierung enth alten und mit dem Original bioäquivalent sind.
Bei der Bestimmung des Bioäquivalenzstatus eines Arzneimittels ist eine Abweichung zum Original von bis zu 20 % erlaubt. Die Wirkung des Arzneimittels kann von der Herstellungsmethode abhängen. Wichtig ist, ob das Medikament einen Wirkstoff enthält, dessen Standard beim Amt eingetragen ist, oder ob der Hersteller denselben theoretisch bei einem Billiganbieter eingekauft hat – in China, Indien, Korea. Dann stellt sich die Frage, ob eine solche Substanz identische Parameter wie das Originalarzneimittel hat oder nicht. Es geht um den Reinigungsgrad, die Synthesemethode, die Produktionstechnologie.
Und noch etwas: Der Wirkstoff muss in etwas suspendiert sein. Substitute können sich definitionsgemäß von innovativen Arzneimitteln durch den Geh alt an Hilfsstoffen unterscheiden, die nicht tatsächlich getestet werden. Nehmen Sie zum Beispiel Medikamente zur Senkung des Cholesterinspiegels – einige können Muskelschmerzen und Schmerzen verursachen, andere nicht. Wären sie identisch, würden sie sich in ihren Nebenwirkungen nicht unterscheiden. Die Wirkung des Substituts auf den Körper des Patienten kann unterschiedlich sein, und die physikalisch-chemische Veränderung im Körper kann die Wirkungsweise des Medikaments beeinflussen.
Mit einem Wort, nicht jedes stärkende Medikament ist für jeden gut. Im Interesse der guten Qualität von Generika und der Vereinheitlichung ihrer Produktionsstandards ist es gemäß der neuen EU-Richtlinie ab Juni 2013 nicht möglich, einen außerhalb Europas erworbenen Wirkstoff ohne europäisches Wirkstoffzertifikat zu vermarkten. Pharmaunternehmen müssen ein solches Zertifikat erwerben, was viel kostet, oder auf europäische Substanzen umsteigen, die viel teurer sind.
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