Die Behandlung mit innovativen Medikamenten ist eine moderne Therapiemethode. Hat jeder Patient Zugriff darauf? Die Antworten auf diese und viele andere Fragen gibt Artur Fałek, Arzt und Experte des Beratungsbüros Rafał Piotr Janiszewski

Anna Tłustochowicz: Herr Doktor, haben die Polen heute Zugang zu den modernsten Medikamenten und Therapien?

Artur Fałek:Sie haben… 1/3 Pfeifen, so würde ich es beschreiben. Nicht zur Hälfte, sondern zu 1/3. Wenn wir uns moderne Technologien ansehen, die zum Beispiel bei seltenen Krankheiten eingesetzt werden, die in Europa registriert sind, werden etwa 1/3 davon von uns erstattet. Und der europäische Durchschnitt liegt weit über der Hälfte! Im Allgemeinen gibt es also moderne Medikamente. Sie treten in Polen systematisch auf und werden erstattet, aber die gesellschaftlichen Erwartungen – gemessen zum Beispiel an den Positionen der Patientenorganisationen – sind sicherlich viel höher.

Das sieht man an den Diskussionen, die auch in den Medien geführt werden. Systematisch liegen Informationen vor, dass Polen beim Zugang zu u. a. onkologischen Medikamenten am unteren Ende in Europa liegt. Die Gesellschaft ist dagegen.

Ja, aber ich möchte nicht, dass wir dieses Gespräch nur auf das Thema onkologische Medikamente reduzieren - ob es sich um Krebs oder eine andere Krankheit handelt, wir sollten es nicht wertschätzen. Wenn Medikamente wirken und in der Lage sind, einen Menschen vor dem Tod zu retten oder seine Gesundheit zu retten, dann sollten sie vom System finanziert werden.

Inzwischen ist die Realität lahm. Wieso den?

Die Antwort ist sehr einfach, und die Realität ist brutal: Drogen sind nicht in der Hälfte, sondern in 1/3 der Pfeife verfügbar, weil dies dem Reichtum unseres Systems geschuldet ist. Es läuft alles aufs Geld hinaus. Für ein Erstattungsbudget, bei dem es keine Garantie dafür gibt, dass 17 Prozent. Mittel für Gesundheitsleistungen werden Arzneimitteln zugewiesen. Die im Dokument „Staatliche Drogenpolitik“ formulierte Forderung, den Anteil der Ausgaben für Arzneimittel an den Leistungsausgaben verbindlich festzulegen, wurde bis heute nicht umgesetzt. Das ist ein grundlegender Fehler!

Die Drogenfinanzierung in Polen hinkt und entwickelt sich langsamer als die Finanzierung anderer Dienstleistungen

Es genügt zu sagen, wenn Sie dieses kleine Rezept ändern würden und17 Prozent zuordnen aller Mittel, die wir allgemein für Gesundheitsleistungen ausgeben, genauer gesagt für Medikamente, und diese 17 Prozent. Dies ist der Durchschnitt in den OECD-Ländern, wir hätten über 4 Mrd. PLN mehr für Medikamente. 4 Mrd. PLN! Man kann sich leicht vorstellen, was dies in der Praxis für die Patienten bedeuten würde: Wenn wir heute über 100 Arzneimittelprogramme haben und sie 4,5 Mrd. PLN kosten, könnten wir doppelt so viele Arzneimittelprogramme haben.

Was Sie jetzt sagen, regt die Fantasie stark an.

Weil das einfache Dinge sind! Aber das ist leider nicht der Fall, und zugegebenermaßen ändert sich etwas in der Drogenpolitik, neue Drogenprogramme erscheinen, aber das sind alles kleine Schritte. Das ist evolutionäre Entwicklung. Wir brauchen jedoch einen revolutionären Sprung! Und hier ist die Umstellung der Finanzierung unerlässlich. Drogen kosten Geld.Moderne Medikamente sind teuer, sehr teuer oder furchtbar teuerUnd es gibt keine andere Wahl: Wenn diese Medikamente polnischen Patienten zur Verfügung stehen sollen, müssen wir sie bezahlen. Dafür müssen wir Geld haben. Die Kosten der Therapie, über die wir jetzt sprechen, sind für einen einzelnen Patienten so enorm, dass er sie nicht tragen könnte, selbst wenn seine ganze Familie darauf hereinfallen würde. Ich spreche jetzt brutal, aber die Realität ist – wie gesagt – rücksichtslos und brutal. Und vor allem darum geht es nicht. Es geht nicht darum, dass sich die ganze Familie hinwirft, um einen Kranken zu behandeln oder im Internet nach Spendengeldern zu suchen. Dafür ist das Versicherungssystem da, um die wirtschaftlichen Barrieren beim Zugang zu Medikamenten zu beseitigen.

Die berühmte Sängerin Kora Jackowska, die an Krebs erkrankt war, sprach öffentlich darüber, dass sie es sich nicht leisten könne, ein Medikament zu kaufen, das ihr Leben verlängern könnte. Er war in Polen registriert, er war verfügbar, aber er wurde nicht erstattet.

Das ist genau die Situation, von der ich spreche. Es ging um Olaparib, ein Medikament, das bei Eierstockkrebs eingesetzt wird. Heute wird diese Behandlung erstattet. Und viele andere Medikamente könnten es auch sein, aber der Gesundheitsminister muss Entscheidungen über die Erstattung verantwortungsbewusst treffen. Wir wissen, wie viel Geld wir haben und was wir uns leisten können.

Sie erwähnten Drogenprogramme. Was sind Sie?

Sie sind eine spezielle Form der Erstattung von Arzneimitteln.

Arzneimittelprogramme betreffen teure oder sehr teure Technologien, die in Polen Patienten, aber nicht der breiten Öffentlichkeit zur Verfügung stehen

Sie sind für relativ kleine Personengruppen bestimmt und werden von ihnen genutzt: für mehrere Dutzend, Hundert, mehrere Tausend Personen. In einigen europäischen Systemen sind diese Medikamente einfach in verschreibungspflichtigen Apotheken erhältlich. Bei uns sind sie jedoch im Rahmen des Medikamentenprogramms erhältlich, inkl. um die Kosten im Griff zu haben. Geduldignur in bestimmten Indikationen für das Programm in Frage kommen. Natürlich ist dies eine Form der Rationierung. Wir finanzieren eine Behandlung, wenn wir glauben (wie von der He alth Technology Assessment Agency bewertet), dass die Medikamente dem Patienten den größten Nutzen bringen werden.

Werden sie länger leben?

Oft ja. Manchmal können sie sogar zur Genesung führen. Viele dieser Therapien verwandeln eine tödliche Krankheit in eine chronische Krankheit. In manchen Fällen müssen diese Medikamente lebenslang eingenommen werden.

Und das haben Sie schon gesagt, wenn Sie die Struktur der Ausgaben im Gesundheitswesen ändern und 17 Prozent zuweisen. von der Gesamtsumme für Medikamente hätten wir doppelt so viele solcher Medikamente. Stattdessen hören wir immer wieder, dass Patienten keinen Zugang zu Medikamenten haben, die "im Westen" erhältlich sind.

Es ist sehr selten eine physische Barriere für den Zugang zum Medikament! Es ist nicht so, dass wir dieses Medikament nicht hätten, dass sein Kauf unmöglich wäre.

Sicher. Es ist möglich, aber der Patient müsste es aus eigener Tasche kaufen.

Moderne Arzneimittel, insbesondere Arzneimittel für seltene Krankheiten und Arzneimittel für die Onkologie, sind in Europa zentral registriert. Sie sind von der Europäischen Kommission auf der Grundlage des Gutachtens der Europäischen Arzneimittelagentur zugelassen. Wir haben jetzt ein Beispiel für COVID-19-Impfstoffe, richtig? Sie werden nicht nacheinander in allen Ländern separat, sondern zentral aufgenommen. Dasselbe gilt für andere innovative Medikamente. Es ist also nicht so, dass moderne Drogen „im Westen“ sind, aber wir haben sie nicht. Sie sind auch bei uns erhältlich, Sie können sie kaufen, aber sie werden nicht immer erstattet. Bitte beachten Sie auch, dass sie bei einer Erstattung in Europa nicht immer von allen Versicherern finanziert werden! Es kommt vor, dass ein Versicherer die modernste Medizin erstattet und ein anderer nicht.

In Polen haben wir das Prinzip des gleichen Zugangs zu Gesundheitsdiensten und es ist ein verfassungsmäßiges Prinzip, dass entweder alle Patienten mit den gleichen Gesundheitsbedingungen Zugang zu dem Medikament haben oder nicht

Nun, wir haben alle die gleiche Nummer: "1/3 Pfiff".

Ja. Wir haben in Polen weniger moderne Technologien erstattet als im Durchschnitt in Europa, und die Zeit von ihrer Zulassung zum Handel bis zu ihrer Deckung durch eine Rückerstattung ist normalerweise länger als die unserer Nachbarn. Ma'am, worüber wir heute sprechen, ist keine komplizierte Angelegenheit. Sie ist – ich wiederhole – sehr einfach! Wir haben weniger Zugang zu Drogen, weil wir weniger Geld haben. Wir müssen uns ehrlich sagen, dass die Polen relativ niedrige Krankenversicherungsbeiträge zahlen. Das ist die Ursache für diesen Zustand! Wir vergleichen uns gerne mit dem "Westen", mit DeutschlandBeispiel, oder? Schauen wir mal: Deutschland zahlt 15 Prozent. für die Krankenversicherung, und wir sind 9 Prozent. Und die Löhne in Deutschland sind etwa viermal so hoch wie in Polen. Es stellt sich also heraus - das ist eine einfache Rechnung - dass die Deutschen fast 8-mal mehr Geld im System haben als die Polen. Deutschland gibt mehr Geld für Medikamente aus als für unser gesamtes Gesundheitssystem, natürlich unter Berücksichtigung der Bevölkerungszahl. Hier muss keine offene Tür aufgebrochen werden! Es muss eine Entscheidung getroffen werden, die Finanzierung von Arzneimitteln im System zu erhöhen. Leider ist nichts auf dieser Welt – außer der elterlichen Liebe – umsonst.

Wenn unser System weniger wohlhabend bleibt und wir immer noch zufrieden sind, dass wir eine niedrigere Prämie zahlen, erwarten Sie keine Wunder, dass uns jemand etwas gibt.

Natürlich sind Medikamentenpreisverhandlungen wichtig! Und es passiert. Die Wirtschaftskommission, die die Arzneimittelpreise aushandelt, leistet gute Arbeit und sie sind in Polen normalerweise niedriger als in anderen europäischen Ländern. Nun, diese Preise sind um 5,10 oder sogar 30 Prozent niedriger. Aber nicht achtmal!

Und garantiert die polnische Regierung nicht mehr Geld für den Gesundheitsschutz?

Der Polnische Orden erhöht die Mittel zur Finanzierung des gesamten Gesundheitswesens. Wir streben 7 Prozent an. BIP für Gesundheit im Jahr 2027. Aber hier sprechen wir über das gesamte System, und ich wiederhole wie ein Mantra, dass es absolut notwendig ist, diese 17 Prozent zu garantieren. der gesamten Mittel, die für die Gesundheitsversorgung ausgegeben werden, werden für Medikamente verwendet. Ohne diese Garantie werden die Ausgaben für Medikamente durch andere Bedürfnisse des Systems zurückgedrängt, und beispielsweise schränkt die Lohnregulierung die Möglichkeit ein, die Ausgaben für Medikamente zu erhöhen. Dies sind verbundene Gefäße. Erst die Festsetzung der paritätischen Mittelverteilung für Medikamente sichert diese Finanzierung und garantiert eine proportionale Erhöhung der Ausgaben für diesen Zweck zusammen mit der Steigerung des Systemvermögens. Ansonsten wird es im Feuerwehrmodus politisch immer wichtigere Dinge geben, als neue Medikamente zu finanzieren.

Wenn Sie über Brandbekämpfung sprechen, sagen Sie mir bitte, worum es bei Emergency Access to Drug Technologies geht. Was ist es überhaupt? Welche Patienten können davon profitieren?

Hier geht es um Medikamente, die nicht regelmäßig aus öffentlichen Mitteln finanziert werden. Sie sind natürlich in Polen registriert und zum Handel zugelassen und auf dem Markt präsent, aber sie können unter dem RDTL nur verwendet werden, wenn es sich um eine Notfalltherapie handelt, d.h. wenn sie das Leben und die Gesundheit des Patienten rettet und alle anderen Behandlungsmöglichkeiten hat verwendet worden. Es handelt sich um gesetzliche Voraussetzungen.

Wirklich sehr schwer zugänglich?

Vor einem Jahr wurde das Präsidialgesetz über die Krankenkasse geändertdas Prinzip des Beginns dieser Therapie. Früher wurde beim Gesundheitsminister ein Antrag gestellt, der zugestimmt hat, das hat eigentlich lange gedauert. Jetzt ist der Weg einfacher und verkürzt. Die von mir genannten gesetzlichen Voraussetzungen müssen noch erfüllt werden, aber die Zentren haben einen Pool an Mitteln, die sie für RDTL ausgeben können. Und sie müssen nicht die Genehmigung des Gesundheitsministers einholen, sondern nur eine positive Meinung eines Beraters in einem bestimmten Bereich einholen.

Im Jahr 2022 haben wir etwa 62 Mio. PLN für RDTL ausgegeben, dieses Jahr könnten wir theoretisch etwas mehr als 160 Mio. PLN ausgeben - das ist die Grenze für das ganze Land und bisher etwa 49,5 Mio. PLN wurde ausgegeben.

Die Beträge, über die du sprichst, machen dich schwindelig. Es gibt wohl keine größere Angst als die Tatsache, dass ein geliebter Mensch schwer erkrankt und sich plötzlich herausstellt, dass das Medikament nicht erstattet wird und Sie selbst dafür aufkommen müssten. Und der Mensch wird es sich nicht leisten können.

In der Regel wird das nicht der Fall sein, weil die Polen nicht über so große Ersparnisse verfügen, dass sie es sich leisten könnten, eine Therapie zu finanzieren, die mehrere Dutzend oder mehrere Hunderttausend kostet. Zloty pro Monat.

ExperteDr. Artur Fałek, Arzt

Er ist Experte des Beratungsbüros Rafał Piotr Janiszewski auf dem Gebiet der Organisation und des Betriebs des Gesundheitssystems, des Betriebs der staatlichen Verw altung, der Gesetzgebung im Bereich des Gesundheitswesens und ein Experte auf diesem Gebiet Kostenerstattung und Arzneimittelmanagement. Er arbeitete im Gesundheitsministerium als Direktor der Abteilung für Arzneimittelpolitik und Pharmazie (2007-2015), zuvor als stellvertretender Direktor (2007), in der Zentrale des Nationalen Gesundheitsfonds als Direktor der Abteilung Arzneimittelmanagement

Ab 2005 war er Mitglied und ab November 2007 Vorsitzender des Drug Management Teams. Er ist Autor, Co-Autor vieler organisatorischer Lösungen und Gesetze im Bereich Pharmazie und Arzneimittel, er war stellvertretendes Vorstandsmitglied der Europäischen Arzneimittelagentur; Senior Project Officer im Projekt „Transparency of the National He alth System Drug Reimbursement Decisions“ (2007-2008); war ein Vertreter Polens in der Arbeit von Arbeitsgruppen auf europäischer Ebene.

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