COVID-19-Impfstoff: Auch Polen arbeiten daran!

Forschungsteams aus der ganzen Welt arbeiten daran, einen wirksamen Impfstoff gegen COVID-19 zu finden. Wie sich herausstellt, beschäftigen sich auch polnische Forscher in Zusammenarbeit mit der Medical Research Agency damit. Aleksandra Mościcka-Strudzińska vom Nationalen Zentrum für Forschung und Entwicklung spricht darüber, wie ein solcher Impfstoff hergestellt wird.

Warum ist die Herstellung eines wirksamen COVID-19-Impfstoffs so wichtig? Wissenschaftler sagen, dass nurMassenimpfungdas Coronavirus aus der Umwelt eliminieren kann. Daher sind wir bis zu seiner Erfindung dazu verdammt, in sozialen Beziehungen Abstand zu h alten, Hygiene zu erhöhen und ständig zu desinfizieren. Auch polnische Forscher haben sich dem Rennen angeschlossen - die Medical Research Agency hat in Zusammenarbeit mit 3 polnischen Forschungszentren ihre eigene Forschung gestartet.

• Wie läuft die Impfstoffentwicklung ab? Anscheinend dauert es viele Jahre?

Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Impfstoffe sind Zubereitungen, die Antigene enth alten, die in der Lage sind, die Entwicklung einer spezifischen, aktiven Immunität gegen einen Infektionserreger zu induzieren oder produziert durch ein Toxin oder ein Antigen. Ihre Entwicklung und Registrierung dauert in der Regel mehrere Jahre.

Die erste Stufe der Arbeit ermöglicht es, zu bestimmen,was in den Impfstoff aufgenommen werden soll , d. h. welches Antigen in der Lage ist, eine starke Immunantwort zu induzieren. Es erfordert sowohl Wissen über das Virus als auch über den menschlichen Körper.

Dann müssen Sie eineAntigenproduktionsmethodeausarbeiten, um mit dem Test fortzufahren. Nach und nach werden in Folgestudien immer komplexere Modelle verwendet, um zu überprüfen, wie das Präparat funktioniert. Zunächst in vitro unter Verwendung von lebenden Zellen, Bakterien oder Gewebekulturen, dann in vivo durch Verabreichung des Präparats an Tiere. Es ist notwendig, den Verabreichungsweg zu bestimmen und eine erste Entscheidung über die Konzentration des Antigens zu treffen.

Wenn wir unter Einh altung angemessener Standards bereits in der Lage sind, das Präparat in der erforderlichen Menge herzustellen, um es einer Gruppe von Freiwilligen im Rahmen klinischer Studien zu verabreichen, können wir den nächsten Schritt unternehmen -Forschung mit menschlicher Beteiligung beginnen .

Diese Stufe unterliegt aus ethischen Gründen den restriktivstenEinschränkungen , erlaubt Ihnen aber sich zu vergewissern, ob und wie das Präparat auf den menschlichen Körper wirkt. Nichtwir können diese Phase umgehen. Einerseits müssen wir sicher sein, dass das Präparat ungefährlich ist, aber wir müssen auch bestätigen, dass es wirkt – es bewirkt eine Immunisierung. Wahrscheinlich kann sich jeder von uns die Auswirkungen des ersten Aspekts vorstellen, und was bedeutet letzterer?

Nun, wir müssen sicherstellen, dass wir nicht anfangen, fast der gesamten Weltbevölkerung ein Präparat zu verabreichen, das uns falsches Vertrauen gibt, dass die Menschen, die es eingenommen haben, immun gegen COVID-19 sind. Die klinische Studie soll auch dazu beitragen, weitere Details zu ermitteln: die Verträglichkeit verschiedener Dosen des Impfstoffs oder die Notwendigkeit von Auffrischungsdosen. Alle drei Phasen klinischer Studien könnenbis zu 7 Jahredauern.

• Kann dieser Prozess im Fall von SARS-CoV-2 beschleunigt werden?

AMS:Aufgrund der Bedeutung des Problems hat die ganze Welt ihre Anstrengungen verstärkt: Wissenschaftler in Labors und Ärzte in Krankenhäusern sowie die Aktivitäten bei Registrierungsdossiers. Derzeit arbeiten über ein Dutzend Forschungsgruppen unabhängig voneinanderan demImpfstoff. Sie werden sowohl von Staaten als auch von privaten Spendern unterstützt.

Das Unternehmen, das im März erstmals mit der Verabreichung seines Impfstoffs an Menschen in der ersten Phase klinischer Studien begann, ist eine Partnerschaft mit dem NIH (dem medizinischen Forschungsinstitut der US-Regierung) eingegangen und erhielt Unterstützung von CEPI (einer Stiftung, die privat und öffentlich finanziert finanzierte Forschung zur Entwicklung von Impfstoffen).

• Im Hinblick auf die Arbeitsgeschwindigkeit erfahren wir heute vom Beginn der Vorbereitungen für eine mögliche zweite Phase klinischer Studien.

In Europa hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gegen die Pandemie vorgegangen und ihrspeziellesVerfahren für neu auftretende Gesundheitsbedrohungen eingeleitet. Daher können sowohl Wissenschaftler als auch Unternehmen, die den Impfstoff entwickeln, auf wissenschaftliche Beratung im Verlauf der Konzeption einer klinischen Studie zählen und bei der Optimierung des Prozesses der Impfstoffentwicklung und ihrer Bewertung helfen. Es ist auch mögliches zu vermarktenwenn der Vorteil seiner sofortigen Verfügbarkeit das Risiko überwiegt, weniger umfassende Forschungsinformationen zu haben, als normalerweise erforderlich sind.

Im Gegensatz dazu können klinische Studien nicht aus dem gesamten Impfstoffentwicklungsprozess eliminiert werden, noch können klinische Studien nach einem Protokoll durchgeführt werden, das Freiwillige unnötig exponieren würde. Daher müssen wir trotz aller Bemühungen damit rechnen, dass esmindestens mehrere Monatedauern wird, bis der Impfstoff zur Verfügung steht.

• Und was tut sich zum Thema Impfstoffforschung in Polen?

AMS:Die Medizinische Forschungsagentur hat beschlossen, ihre eigene Forschung zu starten, die in Partnerschaft mit polnischen und internationalen Zentren durchgeführt wird. Die für die Zusammenarbeit ausgewählte Agentur3 polnische Zentren : Łukasiewicz Research Network - Institut für Biotechnologie und Antibiotika mit einem Team von prof. Marcin Drąg von der Technischen Universität Wrocław, dem Nationalen Institut für Onkologie in einem Konsortium mit dem Institut für Biochemie und Biophysik der Polnischen Akademie der Wissenschaften und der Medizinischen Universität Warschau sowie der Medizinischen Universität Wrocław.

Die Idee des in der Entwicklung befindlichen Impfstoffs besteht darin, sich auf dieKombination von Nanopartikeln mit dem Bakteriophagenzu konzentrieren. Die bisherigen Recherchen zu den Begünstigten des Nationalen Zentrums für Forschung und Entwicklung (NCBR) könnten auch das Potenzial für die Umsetzung eines so ehrgeizigen Projekts in Polen belegen.

Erwähnenswert sind zum Beispiel zwei Projekte von Forschern aus Danzig. Im Rahmen unseres LEADER-Programms hat Dr. Ewelina Król einen Impfstoff gegen das Zika-Virus entwickelt, und Beata Gromadzka, M.Sc., hat das NaNoEXpo-System entwickelt, das den Produktionsprozess von Impfstoffen der neuen Generation modernisiert. Das Projekt des Instituts für Biotechnologie und Antibiotika in Warschau mit dem Titel „Influenza-Impfstoff – innovative Produktion von Untereinheiten-Antigenen.“

• Wie kann das Nationale Zentrum für Forschung und Entwicklung heute Wissenschaftler und Unternehmer unterstützen, die am COVID-19-Impfstoff gearbeitet haben?

AMS:Wir haben mehrere Programme, die die Entwicklung von Medikamenten (z. B. das Strategmed-Programm) oder neue Arzneimittel (z. B. das INNOMED-Programm und InnoNeuroPharm) unterstützen. In unserem Portfolio geförderter Projekte haben wir noch keine Projekte, die in direktem Zusammenhang mit einem Medikament oder Impfstoff gegen eine Coronavirus-Infektion stehen.

Wir wissen jedoch, dass unsere Begünstigten daran arbeiten, ihre Lösungen zu modifizieren und sie zur Bekämpfung von COVID-19 einzusetzen, z.B. das Unternehmen SensDX aus Wrocław, das mit Unterstützung des Nationalen Zentrums für Forschung und Entwicklung entwickelt wurde ein Test zur Grippe-Schnellerkennung, will heute seine Technologie zur Coronavirus-Diagnostik einsetzen.

Im Bereich Arzneimittel Celon Pharma S.A. ein strategisches Programm zum Testen, Verifizieren und Suchen nach einer wirksamen COVID-19-Behandlung initiiert, basierend auf Lösungen, die bereits im Rahmen früherer Projekte entwickelt wurden, die vom Nationalen Zentrum für Forschung und Entwicklung kofinanziert wurden.

Fast-Track-Programm

Wir zählen auf die Aktivität potenzieller Bewerber und die Einreichung neuer Bewerbungen für Lösungen, die der COVID-19-Pandemie für das Fast-Track-Programm gewidmet sind.Der Aufruf zur Einreichung von Vorschlägen für große Unternehmen und ihre Konsortien läuft noch bis zum 20. Aprilundab dem 21. Aprilder Aufruf zur Einreichung von Bewerbungen für KMU und KonsortienTeilen. Wir sind uns bewusst, dass die COVID-19-Pandemie im Zeit alter der Globalisierung nach den SARS- und MERS-Epidemien neue wissenschaftliche Herausforderungen schafft, und wir glauben, dass sich polnische Forschungsgruppen mit finanzieller Unterstützung aktiv an der Suche nach Innovationen beteiligen werden, die den neuesten Bedürfnissen gewidmet sind des Nationalen Zentrums für Forschung und Entwicklung.

• Impfungen sind nicht nur eine Herausforderung für die Forschung, sondern auch eine pädagogische und gesellschaftliche Herausforderung. Auch heute noch wecken Schutzimpfungen in Polen viele Emotionen, und viele Menschen sagen, dass sie den natürlichen Schutz des Körpers schwächen. Was sagt die wissenschaftliche Welt dazu?

Noch immer gibt es in Polen Mythen, die, wenn sie heute auftauchen würden, sofort als "Fake News" gekennzeichnet würden. Die effektiveWirkung von Impfstoffenbasiert auf dem natürlichen Abwehrmechanismus des Körpers und schwächt ihn nicht. Im Gegenteil: Es stärkt es, indem es zeigt, wie der Gegner aussieht, ohne jedoch die vollen Konsequenzen des Kontakts mit einem aktiven Erreger tragen zu müssen.

Gleichzeitig sollte daran erinnert werden, dass die Strenge bei der Entwicklung, Erprobung und Vermarktung von Impfstoffen noch größer ist als bei Arzneimitteln. Jede Impfstoffcharge wird zusätzlich vom staatlichen Qualitätskontrolllabor getestet. Vor diesem HintergrundVerweigerung von ImpfungenZwangsimpfungen ohne medizinische Indikation

Dieses Problem wird im neuen NCBR-Wettbewerb im Rahmen des Strategischen Programms GOSPOSTRATEG angesprochen, das unter anderem die Impfverweigerung als Herausforderung für die staatliche Gesundheitspolitik, das soziale Vertrauen, die öffentliche Gesundheit sowie die Familien- und Sozialpolitik beinh altet.

Dieses Thema wurde vom Gesundheitsministerium gemeldet. Ziel des Projekts, das wir finanzieren können, ist die Entwicklung von Instrumenten, die Patienten ermutigen sollen, falsche medizinische Behauptungen zurückzuweisen. Anträge bis zum 22. Mai können von Forschungseinheiten und Konsortien von Forschungseinheiten gestellt werden, die Projekte im Rahmen ihrer nichtwirtschaftlichen Tätigkeit durchführen. Ausführliche Informationen finden Sie auf der NCBR-Website.

Während wir ungeduldig auf die Entwicklung eines Impfstoffs gegen COVID-19 warten, müssen wir uns bewusst sein, dass die Existenz eines Impfstoffs das betreffende Virus nicht automatisch aus der Bevölkerung eliminiert.Nur Massenimpfungen, ohne unnötige Ausnahmen den Erreger eliminieren. Es ist extrem schwierig, aber es hat schon einmal geklappt - 1980 erklärte die Weltgesundheitsorganisation die Pocken für in der menschlichen Bevölkerung ausgerottet.

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