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Wie kann man Medikamente billiger kaufen und gleichzeitig eine Garantie dafür haben, dass sie wirksam sind? Diese Frage stellen sich die meisten Polen. Das Problem der sog Generika, die das Originalarzneimittel ersetzen. Wir haben Experten um ihre Meinung zu diesem Thema gebeten.

Sindbilligere GegenstückeOriginaldrogen, sogenannte Generika, haben sie tatsächlich die gleiche Wirkung und es geht nur um den Preisunterschied? In dem von Cezary Śledziewski, Vorstandsvorsitzendem, unterzeichneten Schreiben des Polnischen Arbeitgeberverbandes der pharmazeutischen Industrie lesen wir unter anderem:

"Nach geltendem Recht in der EU und in Polen werden Generika nach Ablauf des Patentschutzes für das Originalarzneimittel, also nach etwa 20 Jahren, registriert. Aufgrund der Entwicklung der pharmazeutischen Industrie kann ihre Produktionstechnologie moderner sein als die ursprünglichen, und der Preisunterschied ist darauf zurückzuführen, dass das gleiche Generikum möglicherweise von vielen Herstellern hergestellt wird, die mit dem Preis auf dem Markt konkurrieren

Der Hersteller von Generika führt keine klinischen Prüfungen des Wirkstoffs durch, sondern muss bei seinem Medikament nachweisen, dass der seit 20 Jahren getestete und auf dem Markt befindliche Stoff im Körper im Körper aufgenommen wird wie im Original-Medikament. Grundlage für die Registrierung von Generika sind Bioäquivalenztests, die den Grad und die Geschwindigkeit der Aufnahme des Wirkstoffs überprüfen. Es wird in den Kreislauf aufgenommen, nicht als Tablette (unterschiedlich im Original- und Generikum), sondern nur in den Molekülen des Wirkstoffs - die Registrierung eines Generikums besteht darin, zu prüfen, ob ihre Aufnahme dieselbe ist wie im Originalarzneimittel

Daher kann ein generisches Medikament nicht schlechter oder gar besser wirken als das Originalmedikament. Es muss genauso funktionieren. Das billigere Gegenstück hat - abgesehen davon, dass es die gleiche therapeutische Substanz enthält, die im gleichen Maße und in der gleichen Zeit absorbiert werden muss - die gleichen Garantien für Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit wie das Originalarzneimittel. Seine Produktion basiert auf den gleichen Fertigungsstandards.

Kein Medikament darf in der EU vermarktet werden, ohne ein positives Gutachten von einer der europäischen Arzneimittelagenturen eingeholt zu haben. Dies ist für Patienten eine Garantie für die Qualität von Arzneimitteln, die für alle Arzneimittel gleichermaßen gilt.“

So viel zur Theorie, aber wie sieht es in der Praxis aus? Experten argumentieren, dass es unmöglich ist, ein Gleichheitszeichen dazwischen zu setzengenerisch und originell. Obwohl Generika und Originalarzneimittel denselben Wirkstoff enth alten, unterscheiden sie sich in der Herstellungstechnologie und dem Geh alt an zusätzlichen Substanzen, die die Wirksamkeit des Arzneimittels und seine Nebenwirkungen beeinflussen können.

GRZEGORZ BORSTERN, Facharzt für Innere Medizin:

Ich bin kein GegnerGenerikaFür viele Menschen, vor allem chronisch Kranke, die ständig mehrere Präparate einnehmen, ist die Einnahme von Substituten die einzige Chance auf eine unterbrechungsfreie Behandlung. Aber man kannOriginalarzneimittelundGenerikanicht gleichsetzen, obwohl sie das gleiche Medikament (den Wirkstoff) in der gleichen Dosis ( 20-40 mg) enth alten. und in einer identischen oder im Wesentlichen ähnlichen Form (Tabletten, Kapseln) wie das erfindungsgemäße Arzneimittel. Außerdem sind die Wirkstoffe im Originalarzneimittel und im Generikum biologisch äquivalent – ​​das heißt, Grad und Geschwindigkeit der Resorption nach gleicher Dosis unterscheiden sich nicht signifikant.

Medikamente gleicher Zusammensetzung können aufgrund von Hilfsstoffen unterschiedlich wirken

Daher sind von beiden Wirkstoffen die gleichen therapeutischen Wirkungen zu erwarten. Problematisch ist, dass sich Original- und Generika generell im Geh alt an Hilfsstoffen (Zusammensetzung der Tablettenmasse, Kapseln, Überzüge) unterscheiden, die keine eigene pharmakologische Wirkung haben sollen. Es kommt jedoch vor, dass die sog Füllstoffe können Nebenwirkungen verursachen. Es besteht die Gefahr, dass im Ersatzstoff dieser „andere“ Bestandteil (nicht der Wirkstoff!) den Verdauungstrakt reizt oder eine Allergie auslöst. Wenn eine Entzündung im Magen-Darm-Trakt entsteht, z.B. aufgrund einer Laktoseintoleranz, die im Originalarzneimittel nicht vorhanden ist, aber im Generikum, wird bekanntlich die Resorption beeinträchtigt, so dass auch der Wirkstoff anders aufgenommen wird.

Originale und generische Statinpräparate wirken unterschiedlich

Statinh altige Präparate sind ein Beispiel für eine unterschiedliche Wirkung von Original- und Generika, die in der medizinischen Literatur immer wieder beschrieben wird. Sie werden Menschen verabreicht, die ihren Cholesterinspiegel im Blut senken müssen. Die Verwendung eines innovativen Arzneimittels bringt die erwarteten therapeutischen Wirkungen, während sein Ersatz durch ein generisches Präparat den Gesamtcholesterin- und LDL-Spiegel nicht immer zufriedenstellend senkt. Wenn der Patient zum ursprünglichen Medikament zurückkehrt, verbessern sich die Blutfettwerte.

Die Wirkung des Medikaments kann auch von dem mehrschichtigen Gehäuse abhängen

Bei kardiologischen Medikamenten (bei Herzrhythmusstörungen oder Bluthochdruck) wiederum ist die Halbwertszeit des Medikaments wichtig, die von der Struktur der Tablette abhängt - es istMultilayering bewirkt, dass das Medikament im Laufe der Zeit freigesetzt wird. Können unbekannte Unternehmen eine so teure Technologie nutzen? Aber solange Generika nach modernen Standards hergestellt und für Arzneimittel zugelassen sind, sind sie größtenteils wirksam und sicher.

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Kategorie:

Gesundheit