Cilest, ein von Johnson & Johnson hergestelltes Verhütungsmittel, wurde in 43 Ländern, einschließlich Polen, vom Markt genommen. Die Entscheidung, den Verkauf von 32 Millionen Cilest-Tabletten einzustellen, sei getroffen worden, weil „einer der Wirkstoffe in diesem Verhütungsmittel nicht den Spezifikationen entspricht“, sagte eine Sprecherin von Johnson & Johnson. Sie stellte auch sicher, dass es kein Risiko für die Gesundheit von Frauen gibt, die Cilest verwenden.
Wie wirken Cilest Verhütungspillen?
Cilest ist ein orales Kontrazeptivum, das die Produktion von ovulationsbezogenen Hormonen durch die Wirkung von Ethinylestradiol und Norgestimat, zwei hormonellen Substanzen, die Östrogen und Progesteron ähneln, reduziert. Außerdem verändert Cilest die Eigenschaften des Zervixschleims und der Gebärmutterschleimhaut so, dass sie eine befruchtete Eizelle nicht aufnehmen können. Cilest macht auch den Schleim, der um den Eingang zur Gebärmutter herum abgesondert wird, dick und klebrig, wodurch ein Austreten von Spermien verhindert wird.
Cilest auch in Polen vom Verkauf zurückgezogen
Johnson & Johnson hat beschlossen, 179 Chargen von Cilest-Tabletten von Großhändlern und Apotheken in 43 Ländern, einschließlich Polen, zurückzurufen. Nach Angaben auf der polnischen Website von Johnson & Johnson hat sich das Unternehmen entschieden, Cilest zurückzuziehen, "aufgrund der Feststellung, dass die Freisetzung des Wirkstoffs des Produkts langsamer ist als in der Spezifikation definiert". Der pharmazeutische Hauptinspektor teilte mit, dass die Entscheidung „da festgestellt wurde, dass der Löslichkeitsparameter des Wirkstoffs Norgestimatum nicht mit der Qualitätsspezifikation übereinstimmt“ – wahrscheinlich handelt es sich um eine langsamer als erwartete Freisetzung dieses in Cilest enth altenen Hormons.
Wie eine Sprecherin von Johnson & Johnson sagte: "Das Risiko für Patienten ist gering, da der fehlerhafte Inh altsstoff keinen Einfluss auf die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts hat." Sie fügte hinzu, dass das Unternehmen beabsichtige, die Tablets so schnell wie möglich wieder auf den Markt zu bringen.
Welche Cilest-Parteien wurden zurückgezogen?
Der Hauptinspektor für Arzneimittel hat bekannt gegeben, dass zwei Chargen von Cilest-Tabletten vom Markt genommen wurden:
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - Tabletten250 mcg + 35 mcg, 21 Tabletten, Chargennummer: CBS0K00, Ablaufdatum: 31. Januar 2015
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - Tabletten 250 mcg + 35 mcg, 63 Tabletten, Chargennummer: CFS2J00, Ablaufdatum: 30. April 2015
Was sollten Frauen tun, die Cilest anwenden?
Obwohl der Hersteller von Cilest versichert, dass die Unverträglichkeit der Löslichkeit von Norgestimat mit der Spezifikation keine nennenswerte Bedeutung für die Sicherheit der Einnahme von Frauen oder für die Wirksamkeit des Präparates hat, ist es besser, sich zusätzlich zu schützen . - Schließen Sie den Tabletteneinnahmezyklus ab, verwenden Sie jedoch zusätzlich eine andere Methode, wie z. B. ein Kondom oder Vaginalzäpfchen. Sie sollten auch einen Arzt aufsuchen, der Cilest auf eine andere Art von Tabletten umstellt - rät Dr. Barbara Grzechocińska, Gynäkologin.