Tocilizumab - es ist ein rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper, der gegen den Interleukin-6-Rezeptor gerichtet ist und in Eierstockzellen des chinesischen Hamsters (CHO) unter Verwendung von Gentechniktechnologie gewonnen wird. Tocilizumab wurde erstmals 2005 von der Japanese Pharmaceutical and Medical Products Agency auf den Markt gebracht. Es ist das weltweit erste und bisher einzige Medikament seiner Klasse, das die biologischen Wirkungen von IL-6 hemmt. In unserem Land ist das Medikament in Form von Injektionen im Rahmen des Medikamentenprogramms erhältlich.

Zusammensetzung von Tocilizumab

Tocilizumab (RoActemra 20 mg/ml): Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

  • Wirkstoff: Jede Durchstechflasche enthält 80/200/400 mg Tocilizumab in 4/10/20 ml (20 mg/ml).
  • Sonstige Bestandteile: Saccharose, Polysorbat 80, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke

Wie Tocilizumab wirkt

Tocilizumab hat die Fähigkeit, spezifisch an lösliche (sIL-6R) und Plasmamembran (mIL-6R)-Rezeptoren für IL-6 zu binden. Dadurch blockiert es die Signalübertragung zur Zielzelle und hemmt die entzündungsfördernde Aktivität von Interleukin 6.

Anwendung von Tocilizumab

Tocilizumab wurde zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schwerer, aktiver, progressiver rheumatoider Arthritis (RA) angewendet, die noch nicht mit MTX behandelt wurden.

Darüber hinaus wird das Medikament zur Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis mit generalisiertem Beginn (sJIA) eingesetzt. Es wird auch zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA) angewendet, die auf die Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) oder Faktor-Inhibitoren unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben -TNF).

Tocilizumab kann als Monotherapie bei Methotrexat-Unverträglichkeit oder bei Patienten, bei denen eine weitere Behandlung mit Methotrexat keinen Nutzen bringt, angewendet werden.

Indikationen für die Anwendung von Tocilizumab

Das Medikament wird empfohlen für:

  • Behandlung von Erwachsenen mit progressiver rheumatoider ArthritisArthritis (RA),
  • Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis,
  • Behandlung des durch T-Zelltherapie induzierten Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS)
  • und zur Behandlung einer durch COVID-19 verursachten Infektion.

Kontraindikationen für die Anwendung von Tocilizumab

Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn Sie allergisch gegen Tocilizumab oder einen der in der Formulierung aufgeführten Module sind.

Kontraindikation für die Verwendung des Medikaments sind schwere Infektionen wie z Tuberkulose oder Hepatitis B.

Dosierung von Tocilizumab

Das Medikament sollte wie vom Arzt verordnet angewendet werden. Die Therapie sollte nur von einem in der Behandlung der jeweiligen Krankheit erfahrenen Arzt durchgeführt werden.

Vorsichtsmaßnahmen

Bei Patienten mit Lebererkrankungen (Hepatitis, Zirrhose) ist besondere Vorsicht geboten, da Zytokine wie Interleukin 6 (IL-6) die Expression von hepatischen Cytochrom-P450-Enzymen hemmen, was zu einer Verringerung der Expression von Enzymen CYP1A2 führt , CYP2C9, CYP2C19 und CYP3A4

Achten Sie außerdem vor der Anwendung des Arzneimittels auf hämatologische Parameter. Vor allem bei RA-Patienten sollten die Neutrophilen- und Blutplättchenzahlen alle 4 bis 8 Wochen nach Beginn der Behandlung und dann nach Anweisung Ihres Arztes überprüft werden.

Sie sollten auch auf zentrale demyelinisierende Störungen und Parameter des Fettstoffwechsels achten, da Patienten, die Tocilizumab anwenden, zu Folgendem neigen:

  • erhöhter Gesamtcholesterinwert,
  • Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Fraktion,
  • Lipoproteinfraktion hoher Dichte

Bei der Anwendung des Medikaments ist besondere Vorsicht geboten bei Patienten:

  • mit Risiko bösartiger Neubildungen und rezidivierender Infektionen,
  • mit chronischen Infektionen
  • oder bei Begleiterkrankungen wie Divertikulitis, Darmgeschwüren, Diabetes, interstitieller Lungenerkrankung, Bluthochdruck

Lebend- und abgeschwächte (attenuierte) Lebendimpfstoffe sollten während der Behandlung mit Tocilizumab nicht verabreicht werden.

Nebenwirkungen von Tocilizumab

Tocilizumab kann hauptsächlich verursachen:

  • Infektion der oberen Atemwege,
  • Nasenentzündung,
  • Pharyngitis,
  • Mundgeschwür,
  • Zellulitis,
  • Lungenentzündung,
  • Lippenherpes,
  • Gürtelrose,
  • Bauchschmerzen,
  • Konjunktivitis,
  • Gastritis,
  • Hautausschlag,
  • Pruritus,
  • Nesselsucht,
  • Kopfschmerzen,
  • Schwindel,
  • Anstieg der Lebertransaminasen und Gesamtbilirubinspiegel,
  • Gewichtszunahme,
  • Bluthochdruck,
  • Leukopenie,
  • Neutropenie,
  • peripheres Ödem,
  • sowie Divertikulitis.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und Krankheiten

Um unerwünschte Beschwerden zu vermeiden, informieren Sie den Arzt über alle Medikamente, die derzeit oder kürzlich eingenommen werden, sowie über Medikamente, die der Patient einnehmen wird.

Informieren Sie Ihren Arzt auch über Ihren aktuellen Gesundheitszustand, über eventuelle Krankheiten oder zusätzliche Beschwerden, mit denen Sie zu kämpfen haben.

Zu Beginn oder Ende der Behandlung mit Tocilizumab sollten Patienten überwacht werden, die individuell dosierte Arzneimittel einnehmen, die durch Enzyme verstoffwechselt werden (CYP4503 A4, 1A2 oder 2C9), da die Dosen einzelner Arzneimittel möglicherweise erhöht werden müssen zur Aufrechterh altung eines angemessenen Spiegels heilende Wirkung

Tocilizumab und Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Die Anwendung von Tocilizumab während der Schwangerschaft und Stillzeit wird im Allgemeinen nicht empfohlen.

Aufbewahrung von Tocilizumab

Die Tocilizumab-Infusionslösung sollte unmittelbar nach dem ersten Öffnen und Rekonstituieren verwendet werden. Wenn das Produkt nicht sofort verwendet wird, sollte es nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden.

Ungeöffnete Fläschchen nach Ablaufdatum im Kühlschrank lagern

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Gesundheit