Die Arbeit am COVID-19-Impfstoff ist im Gange. Sie werden von mehreren unabhängigen Zentren betrieben. Genaue Daten zeigen, dass es in Zukunft möglicherweise mehr als 90 solcher Präparate geben wird.
Mehrere Dutzend Unternehmen aus aller Welt arbeiten an dem Impfstoff – über 30 aus den USA, mehrere aus China, Europa, Australien und asiatischen Ländern. Laut Nature, das die Arbeit zusammenfasst, gibt es insgesamt über 90 solcher Projekte.
Die Aufgabe des Impfstoffs ist "einfach" - er soll den Körper mit einem Antigen versorgen, das keine Krankheit verursacht, aber eine Immunantwort auslöst und den Körper tatsächlich dazu bringt, das Virus zu bekämpfen, wenn es kommt damit in Kontakt kommen.
Klinische Sicherheitsstudien am Menschen haben bereits bei mindestens sechs Impfstoffprojekten begonnen. Diese sollen feststellen, ob der Impfstoff schädlich ist, aber die eigentliche Herausforderung wird darin bestehen, herauszufinden, ob er überhaupt wirkt. Unter normalen Umständen bedeutet dies, Tausenden oder Zehntausenden von Menschen einen Impfstoff – oder ein Placebo – zu verabreichen und sie monatelang, wenn nicht sogar jahrelang zu beobachten. Wenn der Impfstoff wirkt, wird es im Laufe der Zeit in einem normalen Leben einen spürbaren Unterschied in der Anzahl der Infizierten geben. Die langfristige Beobachtung einer großen Anzahl von Personen ermöglicht es Ihnen auch, mögliche Probleme im Zusammenhang mit der Sicherheit zu erkennen.
Aber in einer Pandemie mit Tausenden weiteren Todesfällen jeden Tag und Milliarden von Menschen, die immer noch nicht infiziert sind, ist es unerlässlich, die Arbeit zu beschleunigen und zu rationalisieren. Diesen Monat skizzierte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) in Genf, Schweiz, Pläne für eine klinische Studie, die es ermöglichen wird, mehrere Impfstoffe in einer Studie zu testen.
Das Solidarity Vaccine Trial-Programm der WHO zielt darauf ab, die Impfstoffentwicklung durch ein adaptives Design zu beschleunigen, das die kontinuierliche Ergänzung der Studie um Impfstoffe ermöglicht. Die Teilnehmer werden kontinuierlich aufgenommen und Impfstoffe, die nicht zu wirken scheinen, können aus den Tests entfernt werden.
Wie Katherine O'Brien, Leiterin der WHO-Abteilung für Immunisierung, Impfstoffe und biologische Forschung, betonte, wurde noch nie ein Impfstoff im Rahmen der Rettungsgesetzgebung eingeführt. Wenn Coronavirus-Impfstoffe diesem Weg folgen, werden die Aufsichtsbehörden zusätzliche Zusicherungen einholen, dass der Impfstoff sicher ist.
Einige Forscherschlagen noch schnellere und radikalere Methoden vor: Anstatt auf natürliche Infektionen zu warten, könnten Studienteilnehmer junge, gesunde Probanden absichtlich infizieren. Dies ist bereits in Studien zu Malaria und Dengue-Fieber geschehen. Laut Berkley könnten die Challenge-Studien genutzt werden, um schnell zu bestimmen, welche Impfstoffe in groß angelegte Studien gehen werden. Ohne ein wirksames Medikament oder einen Gentest zur Identifizierung der wenigen jungen Menschen, die möglicherweise eine schwere Krankheit entwickeln, wäre dies jedoch zu riskant.
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