Der Sputnik-V-Impfstoff ist einer von drei russischen Impfstoffen gegen COVID-19. Der Antrag auf Zulassung zum Handel in der Europäischen Union wurde von R-Pharm Germany, einem in Deutschland registrierten Unternehmen, gestellt. Der Arzneimittelausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine beschleunigte Bewertung des Impfstoffs Sputnik V gestartet. Wie funktioniert Sputnik V und wie wirksam ist es?
Sputnik Vist ein Impfstoff, der vom Russischen Nationalen Zentrum für Epidemiologie und Mikrobiologie entwickelt wurde und nach ihm benannt ist Gamalei. Dieser Impfstoff wird unter anderem bereits eingesetzt in in Russland hat die EMA nun mit der Bewertung dieses Impfstoffs begonnen. Laut den Vertretern der Agentur zeigen klinische und Laborstudien, dass Sputnik V die Produktion von Antikörpern auslöst, die vor COVID-19 schützen können.
Die von der EMA durchgeführte Analyse soll die Übereinstimmung des russischen Präparats mit den EU-Standards in Bezug auf Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität bewerten.
Sputnik V - was ist das für ein Impfstoff?
Die EMA berichtete, dass Sputnik V aus zwei verschiedenen Viren besteht, die zur Familie der Adenoviren gehören, Ad26 und Ad5. Laut PAP wurden sie so modifiziert, dass sie das Gen für die Produktion des SARS-CoV-2-Spike-Proteins enth alten; sie können sich im Körper nicht vermehren und verursachen keine Krankheiten. Sie werden getrennt verabreicht: Ad26 wird in der ersten Dosis und Ad5 in der zweiten verwendet, um die Wirkung des Impfstoffs zu verstärken.
Bei der Verabreichung gibt der Impfstoff das SARS-CoV-2-Gen an die Körperzellen ab. Die Zellen werden dieses Gen verwenden, um Protein zu produzieren. Das Immunsystem behandelt dieses Protein als fremd und baut eine natürliche Abwehr auf – Antikörper und T-Zellen.
Wenn die geimpfte Person später mit SARS-CoV-2 in Kontakt kommt, erkennt ihr Immunsystem das Protein auf dem Virus und ist darauf vorbereitet, es anzugreifen. Antikörper und T-Zellen können zusammenarbeiten, um das Virus abzutöten, es daran zu hindern, in die Körperzellen einzudringen und die infizierten Zellen zu zerstören, und so zum Schutz vor Covid-19 beitragen.
Sputnik V - ist es sicher und effektiv?
Ist der Sputnik V-Impfstoff sicher und wirksam? Laut der letzten Phase der klinischen Studien (die Ergebnisse wurden von der renommierten Zeitschrift The Lancet veröffentlicht) ist der Impfstoff sicher und seine Wirksamkeit wurde auf 91,6 % geschätzt. Über 21.000 Personen nahmen an der dritten Phase der Studie teil. Teilnehmer.
16 Tausend Menschen erhielten zwei Dosen des Impfstoffs, 5tausend Menschen bekamen ein Placebo. Personen, die innerhalb von 21 Tagen nach der Impfung geimpft wurden, hatten 16 Fälle von symptomatischem COVID-19 (aber keine schwere Infektion) und 62 Fälle von Placebo, die verabreicht wurden.
Insgesamt gab es auch 45 schwerwiegende "gesundheitliche Zwischenfälle" (ohne Zusammenhang mit der Impfung), und 4 Studienteilnehmer (darunter drei Geimpfte) starben ebenfalls - die Autoren der Studie sagen jedoch, dass keiner der Todesfälle standen im Zusammenhang mit der Verabreichung des Impfstoffs .