Unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind unerwünschte und unbeabsichtigte Wirkungen eines Arzneimittels. Alle Medikamente können Nebenwirkungen und Nebenwirkungen haben, obwohl sie nicht bei jedem auftreten werden. Treten nach Einnahme des Arzneimittels beunruhigende Symptome auf, sind diese den zuständigen Behörden zu melden. Finden Sie heraus, welche Nebenwirkungen Ihre Medikamente haben und wie Sie diese melden können.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungenist jede unerwünschte und unbeabsichtigte Wirkung, die auftritt, wenn die empfohlene Dosis eines Arzneimittels beim Menschen zu prophylaktischen, diagnostischen und therapeutischen Zwecken und zur Wiederherstellung verwendet wird, Verbesserung oder Modifikation der physiologischen Funktionen des Körpers . Dies ist die von der WHO angenommene Definition. Nach einer anderen Definition sindNebenwirkungen von Arzneimittelnschädliche und unbeabsichtigte Wirkungen der Anwendung eines Arzneimittels, die sich aus seiner zugelassenen Anwendung ergeben, sowie: unsachgemäße Anwendung außerhalb der in der Zulassung festgelegten Bedingungen , Missbrauch, Überdosierung, medizinischer Fehler. Alle Arzneimittel können Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Treten nach Einnahme des Arzneimittels störende Symptome auf, ist dies zu melden. Beschreibungen bestätigter Nebenwirkungen sind auch dank Patientenberichten in den Packungsbeilagen enth alten.

Nebenwirkungen

1.Dosisabhängige Nebenwirkungen

Sie können mit dem grundlegenden Wirkungsmechanismus des Arzneimittels zusammenhängen, z.B. Hypoglykämie (Hypoglykämie) während der Behandlung mit Antidiabetika, Blutungen, die während der Anwendung von Antikoagulanzien auftreten, oder die toxischen Wirkungen von Arzneimitteln, z.B. Leberschäden während Paracetamol-Therapie. Zu dieser Gruppe von Komplikationen gehören unerwünschte Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (einschließlich pflanzlicher) oder mit Nahrungsmitteln.

2.Nebenwirkungen unabhängig von der verabreichten Dosis

Nebenwirkungen hängen nicht von der verabreichten Dosis des Medikaments ab, sondern von der Empfindlichkeit des Patienten gegenüber dem Medikament. In diesem Fall können selbst kleinste Dosen des Arzneimittels unerwünschte Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, z.B. Urtikaria / Angioödem, verursacht durch verschiedene NSAIDs. Es gibt allergische und nicht-allergische Überempfindlichkeitsreaktionen. Im ersten Fall die Reaktiontritt nach mindestens einer zweiten Exposition gegenüber einem Medikament oder einer Substanz auf, die eine Kreuzallergie verursacht. Im letzteren Fall tritt die Reaktion nach dem ersten Kontakt mit dem Medikament auf.

Zu dieser Gruppe von Komplikationen gehören auch Idiosynkrasie - eine Reaktion, die aus einer genetisch bedingten erhöhten individuellen Empfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln resultiert.

Nebenwirkungen, die nicht mit der verabreichten Dosis zusammenhängen, machen einen kleinen Prozentsatz der Nebenwirkungen aus, sind aber oft schwerwiegend. Es können sogar lebensbedrohliche Reaktionen wie ein anaphylaktischer Schock sein.

3.Nebenwirkungen je nach Langzeitanwendung

Zum Beispiel thrombotische Erkrankungen bei Frauen, die orale Kontrazeptiva anwenden, subkutane Lipodystrophie des Fettgewebes an der Stelle der Insulinverabreichung.

Zu dieser Gruppe gehören auch Abhängigkeiten, z.B. von Opioid-Analgetika oder Hypnotika, sowie übermäßiger Gebrauch von Abführmitteln.

Es gibt auch sog. Fälle arzneimittelinduzierte Erkrankungen, z.B. Nierenversagen im Zusammenhang mit einer Therapie mit Immunsuppressiva

Jedes Medikament kann Nebenwirkungen haben, aber nicht jeder bekommt sie. Wenn nach Einnahme des Medikaments störende Symptome auftreten, melden Sie dies.

4.Zeitverzögerte Nebenwirkungen

Sie können mehrere Monate / Jahre nach dem Ende der Therapie mit einem bestimmten Medikament auftreten. Zum Beispiel Tumore der Fortpflanzungsorgane bei Frauen, deren Mütter während der Schwangerschaft mit Stilbestrol behandelt wurden, oder die Creutzfeldt-Jacob-Krankheit bei Patienten, die mit natürlich gewonnenem Wachstumshormon behandelt wurden.

5.Nebenwirkungen durch Arzneimittelentzug

Das Absetzen der Behandlung oder das plötzliche Absetzen einiger chronisch verwendeter Medikamente, an die sich der Körper bereits gewöhnt hat, kann zu einem Wiederauftreten der Krankheit führen, auch in einer verschlimmerten Form, z Symptome .

6.Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - unwirksame Therapie trotz Verabreichung der empfohlenen Dosis des Medikaments

Ihre Ursache ist hauptsächlich die Arzneimittelresistenz. Beispielsweise kann eine zunehmende bakterielle Resistenz die Antibiotika unwirksam machen. Dazu gehört auch die Unwirksamkeit von Impfstoffen und die Unwirksamkeit von Verhütungsmitteln.

Wichtig

Faktoren, die das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen

  • Alter - Bei Kindern und älteren Menschen treten nach der Einnahme eher Nebenwirkungen aufDrogen
  • Körpergewicht - bei sehr kleinen und schlanken Menschen ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 kg) sollte man teilweise große Unterschiede in der Wirkung von Medikamenten berücksichtigen
  • Geschlecht - größere Empfindlichkeit von Frauen gegenüber Drogen
  • Schwangerschaft
  • Begleiterkrankungen, z.B. Erkrankungen der Nieren, der Leber
  • genetischer Hintergrund

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Medikamenten

Dies ist eine Nebenwirkung, die unabhängig von der Dosis des verwendeten Arzneimittels Folgendes verursacht:

  • Tod des Patienten
  • lebensbedrohlich (z. B. anaphylaktischer Schock, Angioödem, intrazerebrale Blutung, Myokardinfarkt)
  • die Notwendigkeit eines Krankenhausaufenth altes oder dessen Verlängerung
  • bleibende oder erhebliche Gesundheitsschäden
  • andere Wirkungen des Arzneimittels, die der Arzt nach seiner Kenntnis als schwerwiegend einschätzt
  • Krankheit, Geburtsfehler oder Schädigung des Fötus

Es gibt auch einige besondere Situationen, die als schwerwiegend gelten und dem Schnellmeldeverfahren (innerhalb von 15 Tagen) unterliegen. Dazu gehören unter anderem: mangelnde Wirksamkeit des verwendeten Arzneimittels bei der Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen, Impfstoffe, Verhütungsmittel, Verdacht auf Übertragung des Infektionserregers mit dem Arzneimittel sowie Überdosierung/Missbrauch/Missbrauch der Arzneimitteldosis bei einer Komplikation wurde beobachtet.

Unerwartete Nebenwirkungen von Medikamenten

Als unerwartete Nebenwirkung gilt jede negative Wirkung eines Arzneimittels, deren Art oder Schweregrad nicht mit den Angaben in der Fachinformation übereinstimmt. Es sollte auch als eine Reaktion betrachtet werden, die nicht im Abschnitt „Nebenwirkungen“ ihrer Merkmale beschrieben, aber im Abschnitt über klinische Pharmakologie, Kontraindikationen, Warnhinweise oder Wechselwirkungen aufgeführt ist.

Quelle: youtube.com/urzadrejestracji

Wissenswert

Nebenwirkungen - Häufigkeit des Auftretensrisikos

  • sehr häufig, d. h.>1/10 Patienten - das bedeutet, dass es häufiger auftritt als bei einem von 10 Patienten
  • häufig - tritt seltener auf als<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 Patienten
  • gelegentlich - treten bei weniger als einem von hundert Patienten und bei mehr als einem von tausend Patienten auf ( <1/100 pacjentów i>1/1000 Patienten)
  • selten - treten seltener als bei 1/1.000 Patienten und häufiger als bei 1/10.000 Patienten auf
  • extrem selten - sie treten bei einem von 10.000 Patienten oder sogar bei einem Patienten von mehr als 10.000 Befragten auf

Wie meldet man eine unerwünschte Arzneimittelwirkung Idiosynkrasie

Der Patient hatdas Recht, jede Aktivität zu melden, die er oder sie für unangemessen hält. Dazu gehören schädliche Wirkungen und solche, die Beschwerden verursachen. Sie sollten gemeldet werden, unabhängig davon, ob es sich um eine reale Situation oder nur um einen Verdacht handelt.

Bewerbungen sind zu richten an:

  • Präsident des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten
  • der verantwortlichen Stelle (das Unternehmen, das das Medikament herstellt)
  • eine medizinische Fachkraft, z. B. ein Arzt, Apotheker, eine Krankenschwester oder ein Sanitäter

Der Patient kann eine Nebenwirkung in einer für ihn geeigneten Form melden, z.B. per Brief, E-Mail, Fax. Der an den Präsidenten des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten gerichtete Antrag kann mit einem speziellen Formular gesendet werden, das unter www.urpl.gov.pl verfügbar ist.

Der Antrag muss unter anderem enth alten Alter und Geschlecht des Patienten, der an dem unerwünschten Ereignis beteiligt war (oder vermutlich war), die Initialen des Patienten, Angaben zum Gewicht des Patienten (bei Kindern und Personen mit ungewöhnlichem Gewicht)

Quelle: youtube.com/URPLWMiPB

Literaturverzeichnis:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Arten, Einteilung, Ursachen und wirtschaftliche Auswirkungen, "Farmacja Polska" 2010, Nr. 4

Kategorie:

Gesundheit