Die Verwendung von Amantadin bei der Behandlung von COVID-19. Neue Erkenntnisse polnischer Forscher

Es liegen vorläufige Ergebnisse weiterer klinischer Studien zur Wirksamkeit von Amantadin bei der Behandlung von COVID-19 vor, die von der Medical Research Agency (ABM) finanziert werden. - Die Schlussfolgerungen sind nicht gleichbedeutend mit den Ergebnissen der bisher in Schlesien durchgeführten Studie über das Medikament - sagte der Leiter des Forschungsprojekts weiter Amantadin Prof. dr hab. Konrad Rejdak, MD, PhD

Ergebnisse weiterer Studien zu Amantadin

- Vorläufige Ergebnisse von Studien zu Amantadin bei der Behandlung von COVID-19 zeigen einen Trend zur Arzneimittelwirksamkeit bei Patienten, die innerhalb von fünf Tagen nach Bestätigung der Infektion in die Studie aufgenommen wurden, ohne dass signifikante Nebenwirkungen aufgetreten sind - sagte der Leiter von Das Forschungsprojekt, Prof. Konrad Rejdak, Leiter der Klinik für Neurologie SPSK Nr. 4 in Lublin

Frühere Ergebnisse von Analysen zu Amantadin, die vom Leiter einer anderen Forschungsgruppe, Prof. Adam Barczyk von der Schlesischen Medizinischen Universität zeigte, dass Amantadin bei mittelschwer oder schwer erkrankten Patienten keinen Einfluss auf den Verlauf von COVID-19 hat. „In der im Krankenhaus behandelten COVID-19-Patientenpopulation gibt es keine Unterschiede zwischen denen, die Placebo verwendet haben, und denen, die Amantadin verwendet haben“, sagte er auf einer Pressekonferenz. Damals betonte der Ombudsmann für Patientenrechte, Bartłomiej Chmielowiec, dass es derzeit keine wissenschaftlichen Beweise gebe, die die Wirksamkeit einer Behandlung mit Amantadin bei Patienten mit COVID-19 bestätigen würden.

Die von einem klinischen Krankenhaus in Lublin durchgeführte Studie betraf mit SARS-CoV-2 infizierte Personen, die mit schweren COVID-19-Faktoren wie Alter und Komorbiditäten belastet waren.

- Von etwa 500 SARS-CoV-2-infizierten Patienten, die an 7 klinischen Standorten frühzeitig behandelt wurden (aktive Aufnahme), wurden 110 Patienten in die Studie aufgenommen und randomisiert. Eine erste Sicherheits- und Wirksamkeitsanalyse wurde an 93 Teilnehmern der klinischen Studie in beiden Gruppen (Placebo vs. Amantadin) durchgeführt, die die 15-tägige Nachbeobachtungsphase (doppelblinde Phase) abgeschlossen hatten. Am Tag der Aufnahme in die Studie (Tag 1) war eine Krankenhauseinweisung bei 19,6 % erforderlich. Patienten, die randomisiert Amantadin erhielten, und 14,6 % Patienten, die nach dem Zufallsprinzip ein Placebo erhielten, während die restlichen Teilnehmer in der ambulanten Nachsorge blieben -angezeigt.

In beiden Gruppen wurde bei der Mehrzahl der Patienten ein milder Verlauf von COVID-19 beobachtet. - Es gab einen Trend zur Wirksamkeit von Amantadin, ausgedrückt an Tag 15 durch einen höheren Prozentsatz asymptomatischer Patienten (62 % Amantadin vs. 52 % Placebo) und schwere Komplikationen und Todesfälle (Amantadin 0 % vs. Placebo 4,6 %). Es gab 41 Berichte über unerwünschte Ereignisse in der Sicherheitsanalyse (17 in der Amantadin-Gruppe und 24 in der Placebo-Gruppe). 10 Berichte wurden als mittelschwer (4 in der Amantadin-Gruppe und 6 in der Placebo-Gruppe) und 1 als schwerwiegend (0 in der Amantadin-Gruppe und 1 als Tod in der Placebo-Gruppe) eingestuft, berichtete die Einrichtung.

Das Krankenhaus berichtete auch, dass die Ergebnisse der frühen Beobachtung der Studienteilnehmer unter anderem zeigten, positives Nutzen-Risiko (B/R)-Profil bei der Behandlung einer COVID-19-Infektion bei mit Amantadin behandelten Patienten. Generell wurde bei den meisten Teilnehmern der Analysen ein milder Verlauf beobachtet, bei 0,93 % wurde auch festgestellt. Sterblichkeit in der gesamten Bevölkerung, die an der Studie teilgenommen hat - 2,4 % in der Placebo-Gruppe und 0 % in der in der Gruppe, die das Präparat erhält. - Im Zusammenhang mit der Durchführung dieser klinischen Studie erhielten etwa 500 Patienten qualifizierte medizinische Hilfe im Zusammenhang mit der Diagnose einer laborbestätigten SARS-COV-2-Virusinfektion im Rahmen von Vorauswahlbesuchen - heißt es in einer Erklärung des Lublin Krankenhaus.

Präsident von ABM: Zum gegenwärtigen Stand der Forschung ist die Behauptung über die Wirksamkeit von Amantadin bei der Behandlung von COVID-19 nicht zugelassen

Zu den Worten von Prof. Dr. Rejdak, der Präsident der Medizinischen Forschungsagentur, Dr. hab. n. Med. Radosław Sierpiński. - Teilergebnisse der Studie des Teams von Prof. Dr. dr hab. Konrad Rejdak, MD aus Lublin, lassen keine Rückschlüsse auf die angebliche Wirksamkeit von Amantadin bei der Behandlung von COVID-19 zu. In diesem Stadium sei es völlig illegal, Behauptungen über die Wirkung von Amantadin aufzustellen, sagte er.

Nach Ansicht von Dr. Sierpiński kann „nicht im Geringsten bestätigt werden, dass Amantadin in der frühen Behandlung von COVID-19 wirkt, nicht nur wegen der kleinen Gruppe der untersuchten Patienten, ganz zu schweigen vom Mangel von statistischer Bedeutung“. - Derzeit gibt es nicht einmal einen Trend zu seiner Wirksamkeit, und die einzigen Beobachtungen betreffen das Fehlen signifikanter Nebenwirkungen seiner Verwendung - betonte er.

Dr. Sierpiński weist darauf hin, dass die Patientengruppe zu klein und die Beobachtungszeit kurz ist, was keine Rückschlüsse zulässt. - Zunächst einmal warne ich Politiker und selbsternannte Pseudowissenschaftler davor, Patienten in die Irre zu führen und zu behaupten, dass Amantadin wirkt - es sollte klar betont werden, dass dies nicht stimmt -Einspruch eingelegt.

- Bis heute hat sich der Stand der Technik nicht geändert: Amantadin ist bei der Behandlung von COVID nicht wirksam und seine Anwendung ist kontraindiziert. Ich denke, dass auch für die Forscher selbst angemessene Zurückh altung gelten sollte, die sich aus der Wissenschaftsethik ergibt. Forschung von Prof. Barczyk zeigte, dass Amantadin bei der stationären COVID-Behandlung unwirksam ist, während in Lublin durchgeführte Studien zeigen, dass Amantadin keine Verbesserung der Behandlung zeigt - erklärte der Präsident von ABM.

Forschung zu Amantadin wird fortgesetzt

Forschung unter der Leitung von Prof. Dr. Konrad Rejdak wird weiterhin die Auswirkungen von Amantadin auf das Auftreten von Spätkomplikationen von COVID-19 untersuchen. ABM wird „die klinischen Studien auf der Grundlage vorläufiger Ergebnisse fortsetzen, wobei die Aufnahme bis zum 15. April 2022 in den doppelblinden Abschnitt und die Verlängerung der offenen Nachbeobachtung um weitere 6 Monate geplant ist.“

Der Präsident der Medical Research Agency stellte fest, dass „während der von Prof. Barczyk durchgeführten Studie mit der Verwendung von Amantadin in der Krankenhausbehandlung die mangelnde Wirksamkeit von Amantadin bei gleichzeitigen Nebenwirkungen die sofortige Einstellung der Forschung erforderte , im Falle von Studien aus Lublin wollen wir die Rekrutierung abschließen, um etwaige Zweifel auszuräumen.“